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Corona vaccine News : कोरोना के बढ़ते कहर के बीच इसके निदान की दिशा में प्रयास और वैक्सीन के लिए प्रयोग जारी हैं। कोरोना वायरस के टीके पर काम कर रही कंपनी भारत बायोटेक से तीसरे चरण का परीक्षण शुरू करने से पहले अपने दूसरे चरण के ट्रायल से संबंधित विभिन्न आंकड़े पेश करने को कहा गया है। कंपनी ने अपने आवेदन में कहा है कि इस परीक्षण में 18 वर्ष या उससे अधिक उम्र के 28,500 लोगों को शामिल किया जाएगा और यह परीक्षण 10 राज्यों के 19 स्थानों पर किया जाएगा। इन स्थानों में दिल्ली, मुंबई, पटना और लखनऊ शामिल हैं। अधिकारियों के अनुसार, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने दो अक्टूबर को डीसीजीआइ को आवेदन देकर अपने टीके के तीसरे चरण के लिए परीक्षण की अनुमति मांगी थी। कंपनी ने तीसरे चरण के परीक्षण के लिए भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआइ) से अनुमति मांगी है। भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आइसीएमआर) के सहयोग से भारत बायोटेक स्वदेशी “कोवाक्सीन” टीका विकसित कर रही है।
सूत्रों के अनुसार, “कोवाक्सीन” टीका के दूसरे चरण का परीक्षण चल रहा है और कुछ स्थानों पर वॉलंटियर्स को इसकी दूसरी खुराक अभी नहीं दी गई है। एक अधिकारी ने बताया कि कंपनी ने पहले और दूसरे चरण के क्लीनिकल परीक्षणों के अंतरिम आंकड़ों के साथ तीसरे चरण के परीक्षण के लिए “प्रोटोकॉल” पेश किया है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विशेषज्ञ समिति (एसईसीएस) ने पांच अक्टूबर को आवेदन पर विचार-विमर्श किया था।
अध्ययन का डिजाइन सिद्धांत रूप में संतोषजनक
समिति ने विस्तृत विचार-विमर्श के बाद कहा कि तीसरे चरण के अध्ययन का डिजाइन सिद्धांत रूप में संतोषजनक है, सिवाय बिना लक्षण वाले की परिभाषा पर स्पष्टीकरण आदि के। समिति ने अपनी सिफारिशों में कहा है कि दूसरे चरण के परीक्षण के सुरक्षा और प्रतिरक्षा संबंधी आंकड़ों के आधार पर पहचानी गई उचित खुराक के साथ अध्ययन शुरू किया जाना चाहिए।
